ABSTRACT
Abstract Objective Due to the popularity of 3D technology, surgeons can create specific surgical guides and sterilize them in their institutions. The aim of the present study is to compare the efficacy of the autoclave and ethylene oxide (EO) sterilization methods for objects produced by 3D printing with polylactic acid (PLA) material. Methods Forty cubic-shaped objects were printed with PLA material. Twenty were solid and 20 were hollow (printed with little internal filling). Twenty objects (10 solid and 10 hollow) were sterilized in autoclave, forming Group 1. The others (10 solid and 10 hollow) were sterilized in EO, composing Group 2. After sterilization, they were stored and referred to culture. Hollow objects of both groups were broken during sowing, communicating the dead space with the culture medium. The results obtained were statistically analyzed (Fisher exact test and residue analysis). Results In group 1 (autoclave), there was bacterial growth in 50% of solid objects and in 30% of hollow objects. In group 2 (EO), growth occurred in 20% of hollow objects, with no bacterial growth in solid objects (100% of negative samples). The bacteria isolated in the positive cases was non-coagulase-producing Staphylococcus Gram positive. Conclusions Sterilization by both autoclave and EO was not effective for hollow printed objects. Solid objects sterilized by autoclave did not demonstrate 100% of negative samples and were not safe in the present assay. Complete absence of contamination occurred only with solid objects sterilized by EO, which is the combination recommended by the authors.
Resumo Objetivo Devido à popularidade da tecnologia 3D, cirurgiões podem criar guias cirúrgicos específicos e esterilizá-los nas suas instituições. O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia dos métodos de esterilização por autoclave e óxido de etileno (OE) de objetos produzidos pela impressão 3D com material ácido polilático (PLA, na sigla em inglês). Métodos Quarenta objetos em formato cúbico foram impressos com material de PLA. Vinte eram sólidos e 20 eram ocos (impressos com pouco enchimento interno). Vinte objetos (10 sólidos e 10 ocos) foram esterilizados em autoclave, formando o Grupo 1. Os demais (10 sólidos e 10 ocos) foram esterilizados em OE, compondo o Grupo 2. Após a esterilização, os objetos foram armazenados e encaminhados para cultura. Objetos ocos de ambos os grupos foram quebrados durante a semeadura, comunicando o espaço morto com o meio de cultura. Os resultados obtidos foram analisados estatisticamente (teste exato de Fisher e análise de resíduo). Resultados No grupo 1 (autoclave) houve crescimento bacteriano em 50% dos objetos sólidos e em 30% dos objetos ocos. No grupo 2 (OE) o crescimento ocorreu em 20% dos objetos ocos, com ausência de crescimento bacteriano nos objetos sólidos (100% de amostras negativas). A bactéria isolada nos casos positivos foi Staphylococcus Gram positivo não produtor de coagulase. Conclusões A esterilização tanto em autoclave quanto pelo OE não foi eficaz para objetos impressos no formato oco. Objetos sólidos esterilizados em autoclave não demonstraram 100% de amostras negativas, não sendo seguro no presente ensaio. Ausência completa de contaminação ocorreu apenas com objetos sólidos esterilizados pelo OE, sendo a combinação recomendada pelos autores.
Subject(s)
Humans , Arthroplasty, Replacement, Hip/rehabilitation , Analgesia , Injections, Intra-ArticularABSTRACT
Objetivos: Descrever níveis residuais aceitáveis de óxido de etileno em dispositivos médicos, analisar processos de aeração recomendados e compará-los com a regulação brasileira. Método: Revisão integrativa da literatura, com descritores específicos, sem restrição de ano de publicação. Busca dos dados entre outubro e novembro de 2019, que resultou em 34 estudos incluídos no estudo. Resultados: A regulação brasileira vigente está desatualizada em relação à classificação de produtos, à determinação de valores de resíduos tóxicos de óxido de etileno em dispositivos médicos e aos processos recomendados para a aeração desses produtos, podendo contribuir para riscos de eventos adversos para pacientes usuários de dispositivos inadequadamente aerados, e, consequentemente, urge sua atualização. Conclusão: As lacunas desse marco regulatório beneficiam indiretamente as empresas que terceirizam a esterilização a óxido de etileno ao omitir controles essenciais para a segurança do paciente exposto a possíveis resíduos tóxicos de óxido de etileno, favorecer práticas inseguras de esterilização de produtos para saúde, além de dificultar o controle de serviço de saúde pelas vigilâncias sanitárias do país.
Objectives: To describe acceptable residual levels of ethylene oxide in medical devices, analyze recommended aesther processes and compare them with the Brazilian regulation. Method: Integrative literature review, with specific descriptors, without year of publication restriction. Data search between October and November 2019, which resulted in 34 studies included in the study. Results: Current Brazilian regulation is outdated in relation to product classification, the determination of waste values ethylene oxide toxic in medical devices and the recommended processes for the aecization of these products, and may contribute to risks of adverse events for patients users of inappropriately aenated devices, and consequently urge their update. Conclusion: The shortcomings of this regulatory framework indirectly benefit companies that outsource ethylene oxide sterilization by omitting essential controls for safety of the patient exposed to possible toxic residues of ethylene oxide, unsafe practices of sterilization of health products, in addition to hindering the control of health service by the country's health surveillance.
Objetivos: Describir los niveles residuales aceptables de óxido de etileno (OE) en dispositivos médicos, analizar los procesos de aireación recomendados y compararlos con la normativa brasileña. Método: revisión integrativa de la literatura, con descriptores específicos, sin restricción de año de publicación. Búsqueda de datos entre octubre y noviembre de 2019, que resultó en 34 estudios incluidos en el estudio. Resultados: La normativa brasileña actual está desactualizada en cuanto a la clasificación de productos, determinación y valores de residuos tóxicos de OE en dispositivos médicos y procesos recomendados para la aireación de estos productos, lo que puede contribuir al riesgo de eventos adversos para los pacientes que utilizan una aireación inadecuada de dispositivos y, en consecuencia, se necesita urgentemente una actualización. Conclusión: Las brechas en este marco regulatorio benefician indirectamente a las empresas que externalizan la esterilización a OE, al omitir controles esenciales para la seguridad de los pacientes expuestos a posibles residuos tóxicos de OE, favoreciendo prácticas inseguras de esterilización de productos sanitarios, además de dificultar el control de servicio de salud por la Vigilancia Sanitaria del país.
Subject(s)
Humans , Aeration , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions , Ethylene Oxide , Toxic Wastes , Sterilization , Patient SafetyABSTRACT
ABSTRACT In recent years, tissue engineering has evolved considerably, due to the problems in the biomedical area concerning tissue regeneration therapies. Currently, work has been focused on the synthesis and physicochemical characterization of poly lactic acid scaffolds, a synthetic polyester that has been extensively study for its excellent biocompatibility and biodegradability. Moreover, sterilization strategies of scaffold are a crucial step for its application in tissue regeneration, however, the sterilization process have to maintain the structural and biochemical properties of the scaffold. Therefore, it is very important to carry out studies on the sterilization methods of the sample's material, since translational medicine is intended for in vivo applications. The aim of the present study was designed to analyze the effects of different sterilization techniques, i.e. ethylene oxide (ETO), gamma radiation (GR) and hydrogen peroxide- based plasma (H2O2) in biodegradable PLA scaffolds, and to determine the best sterilization technique to render a sterile product with minimal degradation and deformation, and good tissue response. Analysis of surface morphology showed that ETO and GR modified the PLA scaffolds without any change in its chemical composition. Moreover, the histological response showed that the scaffolds are biocompatible and those sterilized by GR showed a more severe inflammatory response, accompanied with the presence of giant foreign body cells. In conclusion, the results show that among sterilization techniques used in the preset study, the best results were observed with H2O2 sterilization, since it did not significantly modify the surface structure of the PLA fibers and their in vivo response did not cause an unfavorable tissue reaction.
RESUMEN En los últimos años, la ingeniería de tejidos ha evolucionado considerablemente, debido a las incógnitas en las terapias de regeneración en el área biomédica. Actualmente, se ha trabajado en la síntesis y caracterización fisicoquímica de andamios de poliácido láctico, el cual es un polímero sintético que se ha estudiado para aplicaciones en ingeniería de tejidos, debido a su biocompatibilidad y biodegradabilidad. El proceso de esterilización es un paso crucial en la aplicación de andamios en terapias de regeneración, sin embargo, la técnica de esterilización debe mantener las propiedades estructurales y bioquímicas del andamio. Por lo tanto, es muy importante realizar estudios sobre los métodos de esterilización de dichos andamios, ya que la medicina traslacional está diseñada para aplicaciones in vivo. El objetivo del presente estudio fue analizar los efectos de diferentes técnicas de esterilización como óxido de etileno (ETO), radiación gamma (GR) y plasma a base de peróxido de hidrógeno (H2O2) en andamios biodegradables de PLA, y determinar la mejor técnica de esterilización con mínima degradación y deformación, así como una respuesta tisular favorable. La estructura de la superficie de los andamios de PLA se modificó principalmente con las técnicas de óxido de etileno y radiación gamma, sin embargo, ninguna técnica modificó su composición química. Con la respuesta histológica se demostró que los andamios de PLA son biocompatibles y que los esterilizados por radiación gamma desencadenan una mayor respuesta inflamatoria y la formación de células gigantes de cuerpo extraño. En conclusión, los resultados muestran que las técnicas de esterilización utilizadas pueden modificar la morfología del andamio, sin embargo; los mejores resultados se observaron con la esterilización por plasma a base de peróxido de hidrógeno, ya que no modificó significativamente la estructura de la superficie de las fibras de PLA y su respuesta in vivo no provocó una reacción desfavorable en el tejido.
Subject(s)
Biomedical and Dental Materials , Sterilization , Ethylene Oxide/analysis , Tissue Scaffolds , Hexachlorocyclohexane , CompomersABSTRACT
Materiais esterilizados em raios gama, ao serem re-esterilizados em óxido de etileno (EO), formam substâncias tóxicas? Esta questão norteou o objetivo deste estudo, que foi investigar o potencial efeito citotóxico do PVC esterilizado em radiação gama e re-esterilizado em EO pelo método da difusão em ágar em culturas celulares. Nove tubos de PVC foram submetidos à esterilização em radiação gama e re-esterilizados em EO. Os tubos foram divididos em um total de 81 unidades de análise, que foram testadas de forma a representar as superfícies internas, externas e massa de cada tubo. Concluiu-se que os materiais de PVC esterilizados em Radiação Gama e consecutivamente re-esterilizados em EO não são citotóxicos.
Do materials sterilized using gamma rays become toxic when re-sterilized in ethylene oxide? This question guided the objective of this study, which was to investigate the potential cytotoxic effect of PVC sterilized by gamma radiation and re-sterilized with EO by the agar diffusion method in cell cultures. Nine PVC tubes were subjected to gamma radiation sterilization and were re-sterilized in EO. The tubes were divided into a total of 81 units of analysis that were tested so as to represent the internal and external surfaces and mass of each tube. It was concluded that the PVC materials sterilized in gamma radiation and re-sterilized in EO are not cytotoxic.
Los materiales esterilizados con rayos gama, al ser re-esterilizados en óxido de etileno (EO), ¿forman substancias tóxicas? Esta pregunta orientó el objetivo del presente estudio, que fue investigar el potencial efecto citotóxico del PVC esterilizado en radiación gamma y re-esterilizado en EO por el método de difusión en agar en cultivos celulares. Nueve tubos de PVC fueron sometidos a esterilización por radiación gamma y re-esterilizados en EO. Se les aplicaron en total 81 unidades de análisis, las cuales fueron testeadas de manera tal de representar las superficies internas, externas y la masa de cada tubo. Se concluyó en que los materiales de PVC esterilizados con Radiación Gamma y, posteriormente, con EO, no son citotóxicos.
Subject(s)
Cytotoxins/toxicity , Disinfectants/adverse effects , Ethylene Oxide/adverse effects , Gamma Rays , Polyvinyl Chloride/radiation effects , Polyvinyl Chloride/toxicity , Sterilization/methods , Cells, CulturedABSTRACT
Objetivo: comprobar las propiedades esterilizantes del gas óxido de etileno sobre el hueso esponjoso empleado como implante en la clínica médica, fundamentalmente su eficacia para determinados microorganismos y el tiempo necesario de su uso en autoclave industrial. Métodos: se prepararon 54 porciones de tejido óseo esponjoso en forma de cubo separados en 3 grupos de 18 porciones cada uno. El primer grupo se empleó para evaluar un método de contaminación bacteriológica con cepas de microorganismos conocidos. El segundo y tercer grupo una vez contaminados con los microorganismos conocidos se sometieron a la acción del gas óxido de etileno en subgrupos de 6, durante 60, 90 y 120 min. Resultados: en el primer grupo el 100 % de las muestras contaminadas se presentaron positivas. En los grupos segundo y tercero la efectividad del gas óxido de etileno resultó de 100 % a los 120 min. Conclusión: este método es seguro, por lo que es apropiado para el empleo en la clínica médica.
Objective: verify the sterilizing properties of ethylene oxide gas over the spongy bone used for implants in medical practice, mainly its efficacy against certain microorganisms and the time required for sterilization in industrial autoclaves. Methods: 54 cube-shaped spongy bone tissue samples were prepared and distributed into 3 groups, each with 18 samples. The first group was used to evaluate a bacteriological contamination method with strains of known microorganisms. Upon contamination with the known microorganisms, the second and third groups were subjected to the effect of ethylene oxide gas in subgroups of 6 samples during 60, 90 and 120 minutes. Results: in the first group 100 % of the samples contaminated were positive. In the second and third groups, the effectiveness of ethylene oxide gas was 100 % at 120 minutes. Conclusion: this is a safe method appropriate for use in medical practice.
Objectif: confirmer les propriétés stérilisantes de l'oxyde d'éthylène gazeux sur l'os spongieux utilisé comme implant dans la clinique médicale, notamment son efficacité contre certains microorganismes, et le temps nécessaire pour l'utiliser dans un autoclave industriel. Méthodes: cinquante-et-quatre portions de tissu osseux spongieux ont été préparées sous forme de cube, et séparées en 3 groupes de dix-huit portions chacun. Le premier groupe a été utilisé pour évaluer une méthode de contamination bactériologique à souches de microorganismes connus. Une fois contaminés par des microorganismes connus, les deuxième et troisième groupes ont été soumis à l'action de l'oxyde d'éthylène gazeux en sous-groupes de 6 au cours de 60, 90 et 120 minutes. Résultats: dans le premier groupe, 100 % des échantillons contaminés ont été positifs. Dans les deuxième et troisième groupes, l'efficacité de ce gaz a réussi 100 % à 120 minutes. Conclusion: cette méthode est sure, donc appropriée, pour la clinique médicale.
Subject(s)
Humans , Effectiveness , Bone and Bones , Sterilization/methods , Ethylene Oxide , Gases , Impacts of Polution on HealthABSTRACT
Objetivo: se presentó el resultado de una investigación preclínica dirigida a comprobar el poder esterilizante del gas óxido de etileno sobre la piel porcina empleada como apósito biológico. Métodos: se contaminaron 2 grupos de 60 muestras cada uno, de piel porcina liofilizada con una cepa de estafilococo coagulasa positivo y Pseudomona aeruginosa, respectivamente. El 25 por ciento de las muestras de cada grupo se envió al laboratorio de microbiología para comprobar la efectividad del método de contaminación. El 75 por ciento restante se trató durante diferentes períodos en una cámara de gas óxido de etileno y, posteriormente, se enviaron al laboratorio de microbiología para comprobar el grado de esterilidad. Resultados: se demostró la alta efectividad del gas óxido de etileno para esterilizar la piel porcina que es empleada como apósito biológico. Conclusiones: este método es seguro, por lo que es apropiado para el empleo en la clínica médica
Objective: to present the result from a preclinical research aimed to verify the sterilizing power of ethylene oxide gas on the porcine skin used as a biological dressing. Methods: two groups of 60 samples each of lyophilized porcine skin were contaminated with a strain of positive-coagulase staphylococcus and Pseudomona aeruginosa, respectively. The 25 percent of samples of each group was sent to microbiology laboratory to verify the effectiveness of contamination method. The remainder 75 percent was treated in different periods in a chamber of ethylene oxide gas and later, was sent to the above laboratory to verify the sterility degree. Results: it was demonstrated the effectiveness of the ethylene oxide gas to sterilize the porcine skin, which is used as a biological dressing. Conclusions: this method is safe, therefore it is appropriate to use in the medical clinic
Subject(s)
Biological Dressings/microbiology , Ethylene Oxide/therapeutic use , Biomedical Research/methodsABSTRACT
Objectives: To experimentally evaluate the efficacy of a standard sterilization protocol employed during reuse of disposable helical stone baskets. Methods: Study performed on 20 helical stone baskets: 10 were used in the initial validation process, contaminated with Escherichia coli ATCC 25922 and imprinted on Müeller-Hinton media; 10 catheters were contaminated with Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, processed, inoculated in TSB and incubated in a water bath at a temperature of 55ºC. Bacterial growth was evaluated after 1, 3, 5 and 7 days. After sterilization, stone baskets were also opened and closed 40 times to check for functional problems. All plastic and basket parts were carefully checked for damages. Results: After the 72-hour incubation period, there was growth of E. coli ATCC 25922 in 100% of imprints. After the sterilization process and up to 7 days incubation period on a blood agar plate, there was no growth of G. stearothermophilus ATCC 7953 or any other bacteria. There were no functional problems or damage to baskets after the sterilization process. Conclusion: The ethylene oxide system is efficacious and safe for sterilization of disposable helical stone baskets. However, further clinical studies are required and should provide more safety information.
Objetivo: Avaliar experimentalmente a eficácia de um protocolo padrão de esterilização de cestas helicoidais descartáveis extratoras de cálculo. Métodos: Estudo realizado com 20 cestas helicoidais descartáveis extratoras de cálculo: 10 foram utilizadas no processo inicial de validação do método, contaminadas com Escherichia coli ATCC 25922 e semeadas em meio de Müeller-Hinton; 10 foram contaminadas com Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, processadas, inoculadas em TSB e incubadas em banho maria, a 55 ºC. O crescimento bacteriano foi avaliado depois de 1, 3, 5 e 7 dias. Após a esterilização, as cestas helicoidais descartáveis extratoras de cálculo foram abertas e fechadas 40 vezes para avaliar problemas funcionais. Todas as partes plásticas foram avaliadas quanto a danos. Resultados: Após as 72 horas de incubação, observou-se crescimento de E. coli ATCC 25922 em todos os meios. Após a esterilização e até 7 dias de incubação, não houve crescimento de G. stearothermophilus ATCC 7953 ou de qualquer outra bactéria. Não foram observados problemas funcionais ou danos nas cestas após a esterilização. Conclusão: O processo de esterilização com óxido de etileno é seguro e eficaz para re-esterilizar cestas helicoidais descartáveis extratoras de cálculo descartáveis. Contudo, são necessários mais estudos clínicos para fornecer mais informações sobre segurança.
Subject(s)
Renal Dialysis/instrumentation , Renal Dialysis/methods , Peracetic Acid , Peroxides , SpectrophotometryABSTRACT
Los métodos de esterilización a baja temperatura son muy utilizados, actualmente, para la esterilización de los materiales termosensibles. Este articulo es una revisión bibliográfica que tiene el objetivo de identificar, en la literatura científica, las evidencias de la actividad antimicrobiana, toxicidad, eventos adversos y laaplicabilidad de las tecnologias de esterilización a baja temperatura. La búsqueda de los articulos, fue realizada por medio de la consulta a la base de datos Medline y Google Académico, desde el año 2006 hata octubre de 2009. Para la búsqueda de los articulos, se utilizaron palabras controladas en el idioma inglés y el operador AND para la especificidad del tema que se queria consultar. Fueron leídos y analizados quince articulos en sus totalidades, cuyos los resultados son: (1) El proceso de esterelización por plasma presentó resultados positivos mediante el proceso de esterilización por óxido de etileno; (2) Hay pérdidas en las propriedades en reprocesamiento de catéter de hemodinámica; (3) Falta de reglamentación y seguridad para el reprocesamiento de los materiales de un solo uso; (4) El óxido de etileno no es eficiente en la esterilización de superficies óseas
Subject(s)
Cold Temperature , Ethylene Oxide , Sterilization/methods , Plasma Gases , Catheters , Products with Antimicrobial Action , ToxicityABSTRACT
A dúvida sobre a questão da re-esterilização de artigos confeccionados com cloreto de polivinila (PVC), esterilizados em radiação gama (RG) e posteriormente em óxido de etileno (EO) persiste até os dias atuais. Por meio da revisão integrativa da literatura, este artigo analisou estudos que evidenciaram compatibilidades e incompatibilidades entre os processos de esterilização com RG e EO quando utilizados como métodos sucessivos de esterilização. Foram analisados 7 estudos. Constatou-se que há influência multifatorial na segurança do procedimento e que o método analítico da cromatografia empregado na maioria dos estudos produziu resultados controversos. Esse fato indica a necessidade da realização de novos estudos sobre o assunto, utilizando-se métodos analíticos mais sensíveis do que a cromatografia gasosa, como o teste de reatividade biológica em culturas celulares, que poderá dirimir em nosso meio a crônica dúvida da compatibilidade ou incompatibilidade de se esterilizar em EO materiais previamente gamairradiados.
The doubt regarding the re-sterilization of articles made of polyvinyl chloride (PVC) sterilized with gamma radiation (GR) and subsequently with ethylene oxide (EO) persists to date. Through a systematic literature review, this article analyzed studies that demonstrated compatibilities and incompatibilities between the sterilization processes with GR and EO, when used as consecutive sterilization methods. Seven studies were analyzed. It was verified that there is a multifactor influence regarding the safety of the procedure and that the chromatography analytical method employed by most studies yielded controversial results. This fact indicates the need for further studies on the issue, using more sensitive analytical methods than gas chromatography, such as the biological reactivity test in cell cultures, in an attempt to clarify the chronic doubt regarding the adequacy or inadequacy of sterilizing previously gamma-irradiated materials with EtO.
La duda sobre la cuestión de la reesterilización de artículos confeccionados con policloruro de vinilo (PVC) esterilizados con Rayos Gamma (RG) y posteriormente en óxido de etileno (EO) persiste hasta la actualidad. A través de la revisión integradora de la literatura, este artículo analizó estudios que evidenciaron compatibilidades e incompatibilidades entre los procesos de esterilización con RG y EO, cuando se utilizan en forma sucesiva. Fueron analizados 7 estudios. Se constató que hay influencia multifactorial en la seguridad del procedimiento y que el método analítico de cromatografía empleado en la mayoría de los estudios generó resultados controversiales. Este hecho indica la necesidad de realizar nuevos estudios sobre el asunto, utilizando métodos analíticos más sensibles que la cromatografía gaseosa, tales como el test de reactividad biológica en cultivos celulares para dirimir en nuestro medio la crónica duda de la compatibilidad o incompatibilidad de esterilizar en EO materiales previamente irradiados con Rayos Gamma.
Subject(s)
Ethylene Oxide , Gamma Rays , Sterilization/methodsABSTRACT
It is estimated that electric drills (ED) have been used in orthopaedic surgeries for bone drilling for more than 50 years in Brazilian hospitals. It is an electric, thermosensitive equipment, not indicated for surgical use, which has not been previously evaluated regarding the sterilization efficacy, being suspect of infection risk. This study evaluated the efficacy of sterilization by ethylene oxide (EtO) of new drills that were intentionally contaminated with Bacillus atrophaeus spores. An experimental, laboratory, randomized applied research was developed, where 16 electric drills were analyzed, in addition to positive and negative controls. All the previously cleaned and sterilized equipment were submitted to contamination by spores. The experimental group was submitted to cleaning and sterilization by EtO and test of sterility by filtration through a 0.45 µm membrane. The membranes were cultivated and Gram and Wirtz-Conklin staining were carried out in positive results for spore visualization. An efficacy of 99.99999881 percent of the process of sterilization by EtO was confirmed, with a probability of survival of 1.19 x 10-8. Under the development conditions of the experiment, the efficacy of the sterilization of ED by EtO was confirmed.
Estima-se que há mais de 50 anos, as furadeiras elétricas têm sido empregadas em cirurgias ortopédicas nos hospitais brasileiros para a perfuração óssea. Trata-se de equipamento elétrico, termossensível, não indicado para uso cirúrgico, não avaliado anteriormente quanto à eficácia da esterilização, suspeitando-se de risco para infecções. Esse estudo avaliou a eficácia da esterilização por óxido de etileno (ETO) de furadeiras novas intencionalmente contaminadas com esporos de Bacillus atrophaeus. Foi desenvolvida pesquisa experimental, laboratorial, randomizada e aplicada onde foram analisadas 16 furadeiras elétricas, além de controle positivo e negativo. Todos os equipamentos previamente limpos e esterilizados foram submetidos à contaminação com esporos. O grupo experimental foi submetido à limpeza e esterilização por ETO e teste de esterilidade por filtração por membrana de 0,45 µm. As membranas foram cultivadas e para resultados positivos foram realizadas coloração de Gram e Wirtz-Conklin para visualização dos esporos. Foi comprovada a eficiência de 99,99999881 por cento do processo de esterilização por ETO, com a probabilidade de sobrevivência de 1,19 x 10-8. Nas condições do desenvolvimento do experimento, a eficácia da esterilização das FE por ETO foi comprovada.
ABSTRACT
El óxido de etileno (OE) es un cancerígeno genotóxico con habilidad para reaccionar con macromoléculas biológicas, como la Hemoglobina y Acido desoxirribonucléico (ADN), formando N-(2-hidroxietil)valina (HEV) y 7-(2-hidroxietil)-guanina (7-HEG) respectivamente, compuestos llamados aductos. Estudio descriptivo, cuyo propósito fue evaluar trabajadores del área de esterilización de un hospital público expuestos a OE, mediante la determinación de aductos de hemoglobina, micronúcleos en linfocitos (MN), tioeteres en orina y parámetros hematológicos. La muestra estuvo conformada por 10 individuos expuestos (GE) entre 24 y 56 años y 9 sujetos control (GC) con el mismo rango de edad de una universidad pública. El valor medio de N-(2-hidroxietil)valina (HEV) (pmol/g globina), en el GE fue 6758,5 ± 4143,6 y de 465,7 ± 484,5 en el GC (p < 0,0001), para MN x 1000 células, en el GE el valor medio fue de 4,8 ± 2,5 y de 0,7 ± 0,8 en el GC (p < 0,0001); Para la concentración de tioéter (mmolesSH/mol de creatinina), se obtuvo en el GE 38,5 ± 22,6 y en el GC 23,2 ± 8,8, encontrándose diferencias significativa al 5% (p=0,04), entre ambos grupos. Los parámetros hematológicos estudiados en GE y GC, puso en evidencia disminución de hemoglobina y hematocrito en el GE con una diferencia significativa entre las medias, de la hemoglobina (p=0,03) y en el hematocrito (p=0,04). Concluyéndose que los resultados son consistentes con algunos estudios previos de biomonitoreo ocupacional, demostrándose la importancia de disponer de una batería de biomarcadores en la evaluación de la exposición al OE.
Ethylene oxide (EO) is a genotoxic carcinogen, able to react with biological macromolecules such as hemoglobin and deoxyrebonucleic acid (DNA) to form N-(2-hydroxyethyl)valine (HEV) and 7-(2-hydroxyethyl)-guanine (7-HEG), respectively; these compounds are known as adducts. We evaluated biomarkers of effect and exposure workers from the central sterilization unit of a public hospital. The purpose of this descriptive study was to evaluate 10 EO-exposed employees (GE), ranging in age from 24 to 56 years, and 9 control workers from a public university (GC) of similar age.. The mean value of N-(2-hydroxyethyl)valine (HEV)(pmol/mol globin) in the GE group was 6758.6 ± 4143.6 and 465.7 ± 484.5 in the GC group; for micronuclei (MN) in lymphocytes (MNx1000 cells), the mean value in GE was 4.8 ± 2.5 and for GC it was 0.7 ± 0.8 in GC (p< 0,0001). Thioether concentrations (mmoles SH/mol creatinine), were also significantly higher in GE (38.5 ± 22.6) than in GC (23.2±8.8) (p=0,04). Standard hematological indices (hemoglobin and hematocrit) were lower in GE than in GC (p=0.03 and 0.04, respectively). These results agreed with some prior occupational biomonitoring studies that demonstrate the importance of using biomarker batteries in the evaluation of exposure to EO.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Hemoglobins , Micronucleus Tests , Ethylene Oxide , Occupational Risks , Occupational HealthABSTRACT
OBJETIVO: Avaliar, sob o ponto de vista microscópico, modificações estruturais do osso esponjoso e cortical, após serem submetidos a processamento químico e esterilização em óxido de etileno. MÉTODOS: Amostras de osso esponjoso e cortical foram obtidas de fêmures de ratas albinas jovens (Wistar)e separadas em quatro grupos contendo osso cortical e esponjoso: I- Fragmentos secos em estufa; II- Fragmentos secos em estufa e esterilizados em óxido de etileno; III- Fragmentos processados quimicamente; IV- Fragmentos processados quimicamente e esterilizados em óxido de etileno. Metade desse material foi analisada em microscópio eletrônico de varredura e, a outra metade, em microscopia de luz convencional. RESULTADOS: Houve preservação da morfologia geral das amostras em todos os grupos. Nos grupos submetidos ao processamento químico houve melhor preservação do conteúdo celular, enquanto que naqueles submetido ao óxido de etileno houve amalgamação fibrilar. CONCLUSÃO: O tratamento com óxido de etileno causou amalgamação das fibrilas possivelmente em decorrência do efeito do calor e o tratamento químico contribuiu para melhor preservação da estrutura óssea.
OBJECTIVE: To evaluate, under microscopic examination, the structural changes displayed by the trabecular and cortical bones after being processed chemically and sterilized by ethylene oxide. METHODS: Samples of cancellous and cortical bones obtained from young female albinus rats (Wistar) were assigned to four groups according to the type of treatment: Group I-drying; Group II-drying and ethylene oxide sterilization; III-chemical treatment; IV-chemical treatment and ethylene oxide sterilization. Half of this material was analyzed under ordinary light microscope and the other half using scanning electron microscopy. RESULTS: In all the samples, regardless the group, there was good preservation of the general morphology. For samples submitted to the chemical processing there was better preservation of the cellular content, whereas there was amalgamation of the fibres when ethylene oxide was used. CONCLUSION: Treatment with ethylene oxide caused amalgamation of the fibers, possibly because of heating and the chemical treatment contributed to a better cellular preservation of the osseous structure.
Subject(s)
Rats , Bone Transplantation , Ethylene Oxide , Microscopy, Electron , SterilizationABSTRACT
El riesgo que representa el uso del óxido de etileno durante los procesos de esterilización, se magnifica en la medida en la cual el personal encargado de su manipulación desconoce sus efectos y por encima de estos las medidas preventivas que se deben adoptar para el desarrollo de un ejercicio profesional dentro de la Salud y Seguridad en el Trabajo
The risk of use ethylene oxide during sterilization process is increased at time that the personnel uncknoked its effects and preventions norms
Subject(s)
Female , Ethylenes/adverse effects , Ethylenes/pharmacokinetics , Occupational Health , Occupational Risks , Dentistry , DentistryABSTRACT
Se desarrolló un estudio comparativo donde se emplearon 3 métodos químicos que permiten cuantificar residuos del agente esterilizante y determinar su efecto acumulativo en ciclos sucesivos de esterilización. Se utilizó un esterilizador modelo 130 LF marca Matachana, de fabricación española, cuyo principio de funcionamiento se basa en el uso de temperaturas bajas, empleando formaldehído 2 % en fase de vapor, como agente esterilizante químico. La tecnología de referencia emplea una mezcla de CO2 con óxido de etileno. Las muestras fueron tomadas del área de trabajo y de catéteres compuestos químicamente por cloruro de polivinilo y fluoroetileno propileno o teflón. Los niveles de residuos obtenidos dentro del área de trabajo y en los dispositivos resultaron por debajo del valor límite permisible para la primera esterilización y las 4 reesterilizaciones realizadas. Se eliminó el agente esterilizante dentro del propio proceso, permitiendo el uso inmediato de los materiales. La compatibilidad del agente esterilizante resultó excelente, sin riesgo de pérdida de funcionalidad del material.
A comparative study was conducted by using 3 chemical methods that allow to quantify residuals of the sterilizing agent and to determine their accumulative effect on succesive cycles of sterilization. It was used a Matachana sterilizer 130 LF made in Spain, whose functioning principle is based on the use of low temperatures and steam formaldehyde 2 % as a chemical sterilizing agent. This technology uses a mixture of CO2 with ethylene oxide. The samples were taken from the working area and from catheters chemically composed of polyvynil chloride and fluoroethylene propylene or teflon. The residual levels obtained within the working area and in the devices were under the permisible limit level for the first sterilization and the 4 resterilizations performed. The sterilizing agent was eliminated in the own process, allowing the immediate use of the materials. The sterilizing agent’s compatibility was excellent, without risk for losing the material’s functionality.